El laboratorio sueco-británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford suspendieron en Estados Unidos la fase 3 de prueba de su vacuna contra el coronavirus ante la sospecha de una reacción grave de un participante en Reino Unido.
Se trata de la vacuna que
el Gobierno nacional anunció que va a producirse en Argentina para distribuir
en toda América Latina, excepto Brasil.
Un vocero de AstraZeneca
precisó que el "proceso de revisión estándar de la compañía provocó una
pausa para permitir la revisión de los datos de seguridad".
No se precisaron detalles
de los efectos que generó en esta persona, aunque sitios especializados en
medicina lo calificaron como una “seria reacción adversa”.
Desde el laboratorio
calificaron esta suspensión como “una acción de rutina que debe suceder siempre
que haya una enfermedad potencialmente inexplicable, mientras se investiga".
También señalaron que la
compañía está "trabajando para acelerar la revisión del evento único para
minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba".
Si bien aún no está claro
qué tan grave y raro puede ser el evento adverso, el hallazgo podría afectar la
rapidez con la que estarán disponibles los datos de eficacia del ensayo.
Según detalló el portal
Statnews, un estudio de fase 1/2 publicado en julio informó que aproximadamente
el 60% de los 1.000 participantes que recibieron la vacuna experimentaron
efectos secundarios.
Todos los efectos
secundarios, que incluían fiebre, dolores de cabeza, dolores musculares y
reacciones en el lugar de la inyección, se consideraron leves o moderados. Y
fueron disminuyendo durante el curso del estudio.
GENERAL JUAN MADARIAGA El Tiempo
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