ANMAT Prohíbe la Venta de Productos Médicos de Tres Firmas y una Línea Capilar Completa

BUENOS AIRES – La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de productos médicos elaborados por tres empresas y de una serie de artículos capilares, debido a graves irregularidades en los registros sanitarios y la falta de habilitación. Las disposiciones fueron publicadas este jueves en el Boletín Oficial, firmadas por la titular Nélida Agustina Bisio.

Prohibición de Productos Médicos por Falta de Registro

La ANMAT impuso la restricción a tres firmas del sector de productos médicos por operar sin las autorizaciones correspondientes:

1. Juratec Medical: Por Conducta Repetitiva

A través de la Disposición 8703/2025, se prohibió la operación de Juratec Medical hasta que obtenga el “pertinente registro sanitario”.

Irregularidad Detectada: El Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) constató que la firma, pese a estar habilitada como importadora y fabricante, había fabricado y comercializado productos médicos "sin registro, con destino al tránsito interjurisdiccional".
Motivo de la Medida: La ANMAT determinó que esta es una "conducta repetitiva" que aplica a diversos productos, no a uno en particular, lo que representa un riesgo inminente para la salud pública.

2. MDT y Macrodent: Empresas No Habilitadas

Mediante la Disposición 8705/2025, la misma sanción de prohibición se aplicó a las firmas MDT y Macrodent.

Irregularidad Detectada: Tras recibir un reporte sobre la adquisición de un producto médico con sospecha de ilegitimidad a través de la web, la investigación confirmó que ambas empresas no poseen autorización de la ANMAT para operar.
Riesgo Sanitario: La administración advirtió que al desconocerse la calidad, seguridad y eficacia de estos productos, los artículos "revisten riesgo para la salud", motivando la prohibición para proteger a los usuarios.

Restricción a Línea Capilar: Posible Contenido de Formol

Por medio de la Disposición 8704/2025, la ANMAT prohibió la comercialización, publicidad y distribución de una lista de productos capilares de la marca Prodigy debido a que no cuentan con inscripción sanitaria.

Los productos específicamente restringidos incluyen:

Alisado X-TREME cabellos gruesos tipo mota.
Alisado gleam Liss Organic Pro alisante libre de formo.
Alisado fotonic flash cabellos porosos, deshidratados y sin vida.
Tratamiento Silk Press efecto seda.
Máscara gleam liss Organic Pro crema final.
Máscara Green Perle rubios luminosos.
Máscara oro Shock Glow.
Máscara Ice Pink rubios nórdicos.
Máscara Silver Black rubios platinos/grises.
Shampoo Gleam Liss Organic Pro lavado detox.

El Peligro del Formol

La ANMAT advirtió que los primeros cuatro productos de la lista (alisados y tratamientos) representan un “serio riesgo” para la salud, ya que podrían contener formol como activo alisante.

La administración sanitaria recordó que el uso de este ingrediente con fines de alisado capilar no está autorizado y la exposición a sus vapores tóxicos puede generar graves efectos nocivos en el usuario y el aplicador, incluyendo:

Irritación, enrojecimiento y ardor de piel u ojos.
Alteraciones serias del tracto respiratorio.
Riesgo Crónico: La exposición crónica puede derivar en hipersensibilidad, dermatitis alérgicas e, incluso, un incremento en la probabilidad de ocurrencia de carcinomas, principalmente el nasofaríngeo.

El Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal constató la oferta de estos productos sin los datos de inscripción sanitaria obligatorios en el rotulado.