La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (Anmat) prohibió este jueves la comercialización en todo el
territorio nacional de una marca de aceite y suspendió preventivamente un
medicamento, según publicó en el Boletín Oficial.
A través de la disposición 9172/2020, la entidad informó que
el producto "Aceite de Girasol marca El Ñato elaborado y envasado por S.A.
Argentina" queda prohibido por carecer de registros de establecimiento y
de producto. Además, explica que "está falsamente rotulado por exhibir en
el rotulo un número de RNE que corresponde a otra firma y RNPA perteneciente a
otro producto, resultando ser en consecuencia un producto ilegal".
Por otra parte, bajo la disposición 9209/2020, la Anmat
decidió suspender preventivamente la comercialización en todo el territorio
nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ranitidina como
Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), como monodroga o en asociación con otros
IFA, en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y
presentaciones.
El Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo
informó que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) "había confirmado su
recomendación de suspender todos los medicamentos que contienen ranitidina en
la Unión Europea debido a la presencia de bajas concentraciones de la impureza
denominada N-nitrosodimetilamina (NDMA) y que se había hallado NDMA en varios
medicamentos por encima de las concentraciones consideradas aceptables,
existiendo preguntas sin resolver acerca de la fuente de esta impureza",
explica el documento.
Y por último, señala: "Los laboratorios titulares de
certificados de especialidades medicinales que la contengan deberán proceder al
retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en
un plazo de 30 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente
disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la
documentación respaldatoria correspondiente
GENERAL JUAN MADARIAGA El Tiempo
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